SUZHOU, China – 5 Jun 2026– Suzhou Swellder Plastic Co., Ltd. (Swellder), pengilang profesional yang mengkhusus dalam perubatan dan pembungkusan termoform tinggi, hari ini mengumumkan keluaran baharunyaKotak Penyimpanan Ketepatan PETG Gred Perubatan.
Direka untuk kedua-dua aksesori peranti perubatan dan aplikasi storan premium, produk ini menggabungkan sains bahan unggul, teknologi pembentuk termo termaju, dan pematuhan penuh dengan piawaian peranti perubatan China (kebiokompatibel GB/T 16886, penghalang steril GB/T 19633).
Cerah Kristal, Tepi Bulat, Diperakui Gred Perubatan
Kotak penyimpanan adalah termoform daripada PETG gred perubatan yang diimport (cth Eastman Eastar™ atau SK SKYGREEN®). PETG menawarkan kejelasan seperti kaca (transmisi ≈90%, jerebu<1%), high impact resistance (comparable to polycarbonate), excellent chemical resistance, and anti‑yellowing properties. The material is BPA‑free and has passed cytotoxicity, sensitisation and irritation tests according to GB/T 16886.
Acuan Cermin Aluminium Aeroangkasa & Kecemerlangan Pembentukan Termo
Apa yang membezakan kotak penyimpanan ini ialah proses pembuatan. Swellder menggunakan a7075 acuan aluminium aeroangkasadengan pengilat cermin. Melalui pembentukkan vakum ketepatan, helaian PETG yang dipanaskan dilukis secara seragam pada permukaan acuan, menghasilkan:
Pembinaan yang lancar dan sekeping (tiada garis pemisah, tiada burr)
Kemasan cermin yang direplikasi dengan sempurna dan permukaan dalam/luar yang sangat licin
Ketebalan dinding yang konsisten (0.25 – 1.5 mm) dan tepi melengkung tanpa tekanan
Tiada ketajaman selepas pemangkasan – tepinya dibulatkan secara semula jadi dan seperti jed disentuh
Proses pembentukkan termo ini membolehkan pembangunan perkakas yang lebih pantas, kos acuan yang lebih rendah dan kebolehulangan yang sangat baik berbanding dengan pengacuan suntikan – terutamanya untuk produk permukaan berdinding nipis, telus dan besar.
Memenuhi Keperluan Akses Peranti Perubatan China
Sebagai aksesori peranti perubatan / komponen pembungkusan steril, kotak storan PETG menyokong sepenuhnya pendaftaran NMPA. Pensijilan utama termasuk:
| Standard | Penerangan |
|---|---|
| GB/T 16886 | Biokompatibiliti (sitotoksik, pemekaan, kerengsaan) |
| GB/T 19633 | Penghalang steril untuk pembungkusan perubatan yang disterilkan secara tamat |
| ISO 13485 | Peranti perubatan – Sistem pengurusan kualiti (pengeluaran di bawah sistem yang diperakui) |
| Bilik bersih | Dikilangkan di Kelas 100,000 / 10,000 bilik bersih, dengan kawalan zarah dan biobeban |
Dokumentasi pematuhan lengkap (DoC, laporan ujian) tersedia untuk membantu pelanggan dengan pendaftaran NMPA.
Aplikasi Serbaguna
Bidang perubatan– Pembungkusan steril untuk instrumen pembedahan, aksesori implan, komponen diagnostik
Instrumen ketepatan– Dulang pelindung untuk kanta optik, alat pengukur, komponen elektronik
Storan mewah– Paparan dan perlindungan untuk barang kemas, jam tangan, barang koleksi, alat tulis
Makmal / farmaseutikal– Tahan terhadap pembasmian kuman biasa, mudah dibersihkan
Pilihan Penyesuaian
Swellder menawarkan penyelesaian yang dibuat khusus berdasarkan lukisan atau sampel pelanggan:
warna: Kejelasan tinggi semula jadi / biru muda perubatan / kelabu asap / tersuai
Ketebalan: 0.25 – 1.5 mm (boleh laras setiap keperluan beban)
Dimensi: Sebarang saiz – tiada kekangan kuantiti pesanan minimum untuk perkakas termoform
Bahan acuan: 7075 aluminium aeroangkasa dengan pengilat cermin atau aluminium standard
Mengenai Swellder
Suzhou Swellder Plastic Co., Ltd. (Swellder) terletak di Suzhou, China, hab untuk pembuatan ketepatan. Dengan pengalaman bertahun-tahun dalam pembungkusan thermoforming dan blister, Swellder menyediakan perkhidmatan dalam industri peranti perubatan, elektronik, automotif dan barangan pengguna. Syarikat itu mengendalikan bilik bersih yang diperakui ISO 13485 dan mematuhi pengurusan kualiti gred perubatan dengan ketat. Swellder komited untuk menyediakan produk termobentuk dengan kejelasan tinggi, keselamatan tinggi dan ketepatan tinggi.
Untuk pertanyaan media, sampel atau data teknikal, sila hubungi:
Suzhou Swellder Plastic Co., Ltd.